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一）純化水制備系統(tǒng)的主要配置

1、原水系統(tǒng)：原水箱、原水泵

2、預(yù)處理系統(tǒng)：石英砂過濾器、活性炭吸附器、加藥裝置、板式換熱器、精密過濾器

3、反滲透系統(tǒng)：一、二級(jí)高壓泵， 一、二級(jí)反滲透膜組件、操作系統(tǒng)、電控系統(tǒng)

膜清洗裝置、PH調(diào)節(jié)裝置、機(jī)架

4、中間儲(chǔ)水系統(tǒng)：一級(jí)純水儲(chǔ)罐

純化水儲(chǔ)水系統(tǒng)：純化水儲(chǔ)罐、純化水輸送泵、臭氧發(fā)生器

二）HUCN公司的純化水系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)和技術(shù)特點(diǎn)

HUCN公司從事包括反滲透和EDI在內(nèi)的純化水制備系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和試運(yùn)、驗(yàn)證服務(wù)。全套純化水制備系統(tǒng)具有如下特點(diǎn)。

1、HUCN公司具有多年純化水設(shè)備制造經(jīng)驗(yàn)，與重要元件的供應(yīng)商均保持良好的關(guān)系，在元件的供應(yīng)、質(zhì)量保證、工期保證方面更加有保障。

2、HUCN公司擁有藥廠設(shè)計(jì)、水化學(xué)工程、自動(dòng)控制、焊接、GMP驗(yàn)證等各方面的工程技術(shù)專家，這些專業(yè)技術(shù)人員以其知識(shí)和技能，可以分析處理紛繁復(fù)雜的原水水質(zhì)，給出符合GMP要求、適用、經(jīng)濟(jì)的純化水制備技術(shù)方案。

3、HUCN公司多年從事制藥用水系統(tǒng)建造的經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)和設(shè)施—如：氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接、電化學(xué)拋光、FAT測(cè)試車間，可以保證質(zhì)量可靠、穩(wěn)定。

4、全套系統(tǒng)以模塊化設(shè)計(jì)為指導(dǎo)思想，根據(jù)裝置產(chǎn)能、配置情況，將反滲透、EDI、預(yù)處理設(shè)備、后處理設(shè)備等各單元進(jìn)行模塊化組合。此種方式減少在現(xiàn)場(chǎng)施工量，提高安裝、調(diào)試效率，縮短建設(shè)工期。

5、根據(jù)客戶要求，預(yù)處理設(shè)備，反滲透、EDI，后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。

6、反滲透RO元件，采用陶氏RO反滲透膜元件，是世界先進(jìn)的反滲透膜元件，具有結(jié)構(gòu)緊湊，產(chǎn)水量特別大（單支膜元件產(chǎn)水量可達(dá)1.0t/h），脫鹽率高（單支膜試驗(yàn)數(shù)據(jù)>99.7%），操作壓力低，耐細(xì)菌侵蝕性好，適用PH范圍廣（PH為3~10）的優(yōu)點(diǎn)。反滲透裝置在水質(zhì)分離過程中無相變，脫鹽率高，體積小，易于自控運(yùn)行，適應(yīng)范圍廣，無環(huán)境污染等優(yōu)點(diǎn)，系統(tǒng)主體件均選用進(jìn)口材料，具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。
7、EDI膜塊采用美國(guó)IONPURE或Electropure EDI膜塊。推薦使用熱水消毒模塊。熱水消毒模塊可進(jìn)行熱水消毒。和熱消毒反滲透元件組合可建造完全不用化學(xué)藥品的純化水制備系統(tǒng)。8、使用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接，執(zhí)行的焊接工藝是成熟的焊接工藝，焊接前作焊接工藝評(píng)定，焊接過程中生成參數(shù)記錄。

9、根據(jù)ASME BPE的要求和ISPE指導(dǎo)在GMP關(guān)鍵點(diǎn)處按需要依照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行機(jī)械拋光、電解拋光、鈍化處理，處理后的表面取樣使用粗糙度儀檢測(cè)并記錄。

10、試運(yùn)和驗(yàn)證，按照ISPE指導(dǎo)提供系統(tǒng)的試運(yùn)和驗(yàn)證服務(wù)，包括DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等相關(guān)的確認(rèn)、測(cè)試、驗(yàn)證活動(dòng)。